Moderatoriai: nemoku, Kuroshitsuji

Vartotojo avataras
Parašė lynkute
#6897 "SPITOMIN" aprašymas
SPITOMIN tabletės po 10 mg
60 tablečių


KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje 10 mg tabletėje yra 10 mg bušpirono.

VAISTO FORMA

Geriamos tabletės.

KLINIKINIAI YPATUMAI
Indikacijos

Spitominas vartojamas nerimui gydyti, t.y. sumažinti generalizuoto nerimo
sindromo (GNS) sukeltus simptomus:
- tremorą, priverstinius judesius, įtampą ir negalėjimą atsipalaiduoti,
padidėjusį raumenų tonusą, raumenų trūkčiojimą ir skausmą (t.y. visus
motorikos sutrikimo požymius);
- vegetacinės nervų sistemos hiperaktyvumą, kurio metu yra padidėjęs
prakaitavimas, burnos džiūvimas, tachikardija, dusulys (dyspnoe), padažnėjęs
kvėpavimas (tachypnoe), galvos svaigimas, sutrikę jutimai (parestezijos),
dažnas šlapinimasis, viduriavimas, nemalonus pojūtis pilve ir blyškumas;
- psichinius simptomus, kaip nerimas, nuovargis, jaudinimasis, ažitacija,
susirūpinimas ir net mirties baimė;
- perdėto rūpinimosi (savimi ar kitais) reiškiniai, lydimi irzlumo, dėmesio
sutrikimo ir nemigos.

Spitominu taip pat galima gydyti nuo alkoholio priklausomus ir/ar
prislopintus pacientus. (Žr. 4.5 pastraipą "Vaistų tarpusavio sąveika")

Dozavimas ir vartojimo būdas

Vaistas dozuojamas individualiai kiekvienam ligoniui, atsižvelgiant į ligos
sunkumą.
Pradinė vaisto dozė - 5 mg 3 kartus per dieną. Dozę galima didinti 5 mg kas
2-3 dienas. Vidutinė paros dozė 20-30 mg. Vienkartinė vaisto dozė neturi
būti didesnė kaip 30 mg, didžiausia paros dozė - kaip 60 mg.

Dozavimas, kai sutrikusi inkstų veikla: sergantiesiems lengvu ir apysunkiu
inkstų nepakankamumu, skiriamos mažesnės vaistų dozės.Tokius ligonius
privalu nuolat sekti.

Dozavimas sergant kepenų ciroze ar esant kepenų veiklos nepakankamumui:
skiriamos mažesnės vaisto dozės.
Dozavimas senyviems ligoniams: pagyvenusiems ligoniams skiriama tokia pat
vaisto dozė, kaip ir suaugusiesiems.

Kontraindikacijos

Spitomino neskiriama:
- esant padidėjusiam jautrumui bet kokiai sudedamajai vaisto daliai;
- esant sunkiam kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumui.

Dėl tyrimų nėštumo ir žindymo laikotarpiu stokos, nėščiosioms ir krūtimi
maitinančioms motinoms spitomino skiriama ypač atsargiai.

Jaunesniems nei 18 metų amžiaus ligoniams spitomino skirti nepatartina.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Bušpirono ir alkoholio sąveika nenustatyta. Tačiau ligoniai, vartojantys
bušpironą, turėtų vengti svaigiųjų gėrimų.

Pirmąsias 2 gydymo savaites gydymo rezultatų dar nepastebima. Ligonius
derėtų apie tai perspėti. Gydymo trukmė - 4 savaitės. Ligonius, kamuojamus
stipraus nerimo, turėtų prižiūrėti gydytojas.

Vartojant bušpironą nekyla vaisto nutraukimo sindromo ar priklausomybės
reiškinių. Tai ypač svarbu ligoniams, vartojusiems narkotikus.

Ligoniams, sergantiems ūmia glaukoma ar sunkia raumenų silpnumo forma
(myastenia gravis), spitomino skiriama atsargiai.

5 mg ir 10 mg spitomino tabletėse atitinkamai yra 55,7 mg ir 111,4 mg
laktozės. Todėl pradėjus gydyti svarbu išsiaiškinti, ar ligonis gerai
toleruoja laktozę.

Vaistų tarpusavio sąveika

Spitomino neskiriama kartu su MAO inhibitoriais (hipertenzinės krizės
pavojus).

Spitomino atsargiai skiriama kartu su neuroleptikais ir antidepresantais,
antihipertenziniais vaistais, širdį veikiančiais glikozidais,
antidiabetiniais preparatais ir peroraliniais kontraceptikais.
Spitominą galima vartoti kartu su antihistamininiais vaistais, cimetidinu ir
nikotinu.
Spitominas nesilpnina nutraukimo sindromo reiškinių, kurie atsiranda baigus
vartoti benzodiazepinus, migdomuosius vaistus ar alkoholį. Todėl šiuos
vaistus vartoti būtina liautis palengva.

Nėštumas ir žindymas

Nėštumo metu spitomino skiriamas atsargiai ir tik esant svarbioms
indikacijoms. Tyrimuose su gyvūnais nustatyta, kad vaistas išsiskiria su
motinos pienu, todėl žindymo laikotarpiu vaisto vartoti nepatartina.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais

Spitominas mažiau slopina nei kiti raminamieji vaistai. Pradėjus gydyti
spitominu nerekomenduojama vairuoti automobilį, dirbti su mechanizmais ir
atlikinėti kitus sudėtingus ir pavojingus veiksmus. Vėliau ribojimai yra
individualūs.

Šalutinis poveikis

Gali pasireikšti: pykinimas, galvos skausmas ir svaigimas, padidėjęs
jautrumas, miego sutrikimai, krūtinės skausmai, spengimas ausyse, nosies
užgulimas, virškinamojo trakto sutrikimai. Labai retai atsiranda
ekstrapiramidinės sistemos sudirginimo požymių.
Todėl kai kuriais atvejais rekomenduojama mažinti vaisto dozę.

Perdozavimas

Perdozavus vaistų gali pykinti, vemiama, atsiranda kitų virškinamojo trakto
sutrikimų, svaigsta galva, apima mieguistumas, esti miozė (vyzdžio
susitraukimas). Apsinuodijus plaunamas skrandis ir gydoma simptomiškai.
Specifinio priešnuodžio nėra. Dializės būdu bušpirono pašalinti negalima.

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Farmakodinamika

Spitomino tablečių veiklioji medžiaga - bušpirono hidrochloridas yra
nebenzodiazepinų grupės anksiolitinis (nerimą mažinantis) vaistas. Tikslus
jo veikimo mechanizmas nežinomas. Skirtingai nuo klasikinių anksiolitinių
vaistų, bušpironas neturi prieštraukulinių, raminamųjų ir raumenis atpalaiduojančių savybių. Tam tikroje smegenų dalyje jis mažina acetilcholino kiekį ir neveikia benzodiazepino-gamaaminosviesto rūgšties receptorių. In vitro įrodyta, kad bušpironas didina dopaminerginės sistemos aktyvumą. Vaistas selektyviai blokuoja presinapsinės membranos dopamininius
receptorius ir vidurinėse smegenyse aktyvina dopamininius neuronus.
Bušpironas ir jo aktyvusis metabolitas chemiškai giminingas serotoniniams
receptoriams. Bušpironas yra selektyvus serotonino 1A potipio (5-HT1A)
dalinis presinapsinių ir postsinapsinių 5-HT1A receptorių agonistas. Manoma,
kad jo anksiolitinis veikimas priklauso nuo poveikio seratoninerginėms ir dopaminerginėms sistemoms.
Bušpironas neturi neigiamo poveikio psichomotorinėms funkcijoms. Bušpironas
nesukelia priklausomybės ir tolerancijos reiškinių, neatsiranda vaisto
nutraukimo sindromas. Vaistas nestiprina alkoholio sukelto CNS slopinamojo
poveikio.

Farmakokinetika

PRADŽIA IR TRUKMĖ
Terapinis efektas prasideda po 1-2 gydymo savaičių. Stipriausias vaisto
gydomasis poveikis atsiranda po 4 gydymo savaičių.

REZORBCIJA
Išgėrus vaisto, jis greitai rezorbuojasi iš virškinamojo trakto. Biologinis
įsisavinimas - 90%.

PASISKIRSTYMAS
95% bušpironas jungiasi su plazmos baltymais. Du trečdaliai bušpirono
susijungia su albuminu, vienas trečdalis - su alfa-1-rūgšties glikoproteinu.

METABOLIZMAS
Pirmojo apytakos rato per kepenis metu susidaro trys bušpirono metabolitai:
1-pirimidinilo piperazinas (1-PP), hidroksilinti derivatai ir gliukuronidai.
1-PP - aktyvus bušpirono metabolitas.

IŠSISKYRIMAS (eliminacija)
Pirminių junginių pusinės eliminacijos laikas yra 2,4-2,7 valandos, 1-PP -
4,8 valandos. 1% bušpirono išsiskiria nepakitusio su šlapimu. 29-63%
pradinės dozės išsiskiria per 24 valandas, 18-38% - su išmatomis. Tyrimais
su gyvūnais įrodyta, kad vaistas išsiskiria su motinos pienu. Bušpirono negalima pašalinti dializės būdu.

Ikiklinikiniai duomenys

ŪMUS TOKSIŠKUMAS
Bušpirono toksinis poveikis buvo tirtas su keliomis gyvūnų rūšimis:

Bušpirono hidrochlorido buvo skiriama abiejų lyčių pelėms ir žiurkėms į
veną, į poodį ir į vidų. Toksinis vaistų poveikis pasireiškė hipokinezija,
traukuliais, seilėtekiu, opistotonusu (nugaros raumenų mėšlungiu). Šunims
buvo pastebėta seilėtekis ir kloninių traukulių. Šie reiškiniai atsirado nepriklausomai nuo vaisto skyrimo būdo. Autopsijos metu žiurkėms, žuvusioms nuo kvėpavimo nepakankamumo, nustatytas patologinis skrandžio išsiplėtimas, o šunims - padidėjusi skrandžio sekrecija ir gastropilorinės jungties gleivinės pakitimų. Abi gyvūnų grupės buvo gydytos geriamu bušpirono
hidrochloridu.

Kartotinų tyrimų su gyvūnais atlikta nebuvo. Ilgalaikė praktikagydant žmones
įrodė, kad geriausiai toleruojama dozė, kuri nesukelia stiprių šalutinių
reakcijų buvo 375 mg/d. skiriant vaisto 30 dienų. Kai kada pasireiškė
pykinimas, vėmimas, nemalonus tirpimo pojūtis, mieguistumas, nemiga, regėjimo sutrikimų.

REPRODUKCINIS TOKSIŠKUMAS
Buvo atliktos 2 studijos. Vienos studijos metu buvo tirtas toksinis vaisto
poveikis motinai ir vaisiui, skiriant į vidų nuo 7 iki 17 gestacijos dienos
po 2, 12 ir 75 mg/kg kūno masės per dieną. Skiriant didžiausią vaisto dozę
buvo pastebėtas vaisiaus augimo sulėtėjimas (svorio mažėjimas ir griaučių raidos sutrikimai). Gimdymas, naujagimių gyvybingumas ir raida, prisitaikymo sugebėjimai, motorinis ir emocinis vystymasis buvo be sutrikimų. Dviejų žiurkių patelių kartų vadų, gydytų analogiškai, vystymosi rezultatai buvo vienodi.
Antrosios studijos tikslas buvo išaiškinti toksinį vaisto poveikį
pogimdyminiu ir žindymo metu. Nuo 17 gestacinio laikotarpio dienos iki 20
pogimdyminio laikotarpio dienos buvo skiriama po 2,12 ir 75 mg/kg/d.
bušpirono. Skiriant didžiausią vaisto dozę, buvo pastebėtas padidėjęs negyvagimių skaičius, lėtesnė maisto rezorbcija skrandyje; dėl to sumažėjo patelių svoris. Naujagimių gyvybingumas buvo menkas, pasitaikė įvairių raidos sutrikimų (pvz., ausies kaušelio nebuvimas). Motorinis ir emocinis vystymasis pažeistas nebuvo. Tiriant kitų generacijų vadas, jokių pažeidimų
nepastebėta.
Išvada: vaistas nesukelia vaisiaus pažeidimų, tačiau vartotinas atsargiai.
Nėštumo metu vaisto vartoti nerekomenduojama. Vaisto poveikis gimdymui
nenustatytas.

MUTAGENIŠKUMAS
5 salmonelių padermių ir pelių limfomos ląstelių kultūrose mutacijų
nepastebėta. Tiriant peles, gydytas vienkartinėmis ir kartotinomis bušpirono
dozėmis, neaptikta nei chromosomų aberacijų, nei kaulų čiulpų ląstelių
pokyčių.

KANCEROGENIŠKUMAS
Ilgalaikės studijos (24 ir 18 mėnesių) su pelėmis, skiriant 167 kartus
didesnę dozę nei rekomenduojama žmogui, įrodė, kad vaistas neturi
kancerogeninio poveikio.

FARMACINĖS YPATYBĖS

Sudedamųjų dalių sąrašas

Vienoje spitomino tabletėje be bušpirono hidrochlorido yra laktozės
monohidrato, mikrokristalinės celiuliozės, A tipo natrio krakmolo glikolato,
magnio stearato ir koloidinio silicio anhidrido (visos sudedamosios dalys
atitinka Europos Farmakopėjos reikalavimus).

Nesuderinamumai

Nežinomi.
Vartotojo avataras
Parašė lynkute
#6898 siandie prirase situ vaistu gal buvo gerenciu ar geriat kokie atsiliepimai :roll: .
Vartotojo avataras
Parašė oksana
#6899 Geras!Visos indikacijos pasireiskia man,nu visos.O man prirase amitriptilina,gal tikrai mano mama sako teisybe,kad reikia nueiti pas kita psichiatra del kitos nuomones? :shock:
Vartotojo avataras
Parašė Mints
#6996 kazkaip man kilo panasios mintys kaip Oksanai. bet laimei man pataike kita vaista labai sekmingai.
Vartotojo avataras
Parašė lynkute
#7107 cia raminantis ,ne antidepresantas ,bet tipo jis gydo nerima ,nes kiti raminamieji negydo tik nuslopina,na paziuresiu gal jis visai netiks man :roll:
Vartotojo avataras
Parašė lynkute
#7314 na ir vaistas isprotejimas :shock: nerimas siaubingas ryte jau vakar negerai buvo bet siandie as jo negersiu :o nes vietos nerandu net vemiau siandie. :(
Vartotojo avataras
Parašė nemoku
#122484 Gėriau Spitomin'ą, nieko nei teigiamo, nei neigiamo nepastebėjau.
Vartotojo avataras
Parašė cleo
#122514 man visi simptomai tinka. GAl yra daugiau kas vartojes si vaista, kokie atsiliepimai?
Vartotojo avataras
Parašė sumersara
#126965 Spitomis isgeriu esant nerimui, truputeli paramina, bet manau juos reikia gerti kiekviena diena reguleriai norint pajusti pagerejimas, tokie epizodiniai prarijimai tabletes, gal tuo momentu ir suveike, bet ne gydo.
Jokio salutinio poveikio nepastebejau.
Parašė prozakas5
#127463 o gal kas nors žinot ar šis vaistas, t.y. spitominas yra kompensuojamas esant 40% darbingumo ar reikia primokėti?
Vartotojo avataras
Parašė nakviša
#131729 Nepadėjo,nejaučiau jokio jo poveikio,nors vartojau jį kelis mėnesius.
Vartotojo avataras
Parašė Kuroshitsuji
#135260
smekla rašė:Neurologė parašė, paskaičiau, atrodė ko reikia, bet vieną išgėriau, tai dvi paras nepasikėliau iš lovos ir išvis viskas taip sugriuvo.. protas maišosi, pabudu ryte tegalvojau kaip išeiti iš šio pasaulio, gerai, kad nieko pavojingo namie nėra.. nežinau, gal tik sutapo taip...


TasPats rašė:man spitamina teko vartot, nuo nerimo, sako bet turesi pastoviai vartot i diena po 3 tabletes isgert, na sake cia padeda tiems kas meta rukyt. Na ka meciau rukyt, geriu spitamina tik siurpuliukai po kuna begioja pratempiau savaite ir viskas ir pradejau rukyt. Ir man per silpnas vaistas jis nuo nerimo man tinka tik klonazapamas ar dar bronezapamas is bedos.
Vartotojo avataras
Parašė Agni
#135271 jei uyra toks šalutinis poveikis, vaisto vartoti nebegalima.
Vartotojo avataras
Parašė smekla
#137547 Pabandziau si kart ketvirtuka vakare isgert, atrodo, kad ryte vel kazkoks sudirgimas, ar cia eiline ryto itampa, ar tikrai man jis visai netinka?..
Parašė Sunrise
#147775 Aš vartoju, bet po 1 tabletę, ar ne per maža čia ta dozė? Gal daktarę ne taip supratau, bet šiaip jaučiu, kad labaiu atsipalaidavus tapau ir nerimas ne toks :)